Technical exchange
The world's major countries to "total lead in toys and soluble lead content requirements"
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2007年,玩具中的铅含量引起了国际上的广泛关注。本次产品召回和处理均是由于含铅总量(铅含量)、可溶性铅含量(铅转移)或两者的含量标准超标。在多种产品包括瓷器、涂料或其消费品、焊料、以及化妆品中都含有铅及其化合物。少量的铅中毒即可影响儿童的智力发育及行为行动;导致多动症、精细运动功能缺陷、手眼不协调、以及反应迟钝。
在欧盟及美国市场销售的玩具铅含量都受到一系列法规和标准的限制。要求均是针对含铅总量(铅含量)和可溶性铅含量(铅转移)。一般使用热浓酸混合物溶解材料来确定含铅总量。在规定的条件(温度通常为接近人体温度)下使用弱酸溶解材料来评估材料中可溶性铅含量。
在欧盟,玩具指令 88/378/EEC阐释了玩具中的法定铅含量要求。根据EN 71-3‘玩具安全第3部分:某些元素的转移’的规定,各类玩具材料的元素日摄取总量(8毫克/千克)以及铅的生物利用度(0.7毫克)均被转变为对可溶性铅最大浓度90毫克/千克的要求。可溶性铅的要求也适用于‘作为玩具一部分’或‘有预期游戏价值’的包装材料。由EN71-7玩具安全第7部分:手指颜料 —‘要求及测试方法’规定手指颜料中可溶性铅的要求,其限量不得超过25毫克/千克。非电气产品的含铅总量在欧盟没有统一规定,但一些成员国已自行控制含铅总量(如,丹麦第1012号法令‘禁止进口和销售含铅量超过100毫克/千克的产品’)。电气玩具和消费品的含铅总量由指令2002/95/EC及其修正案‘电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令’规定,通称为‘ROHS’,限制要求为不超过0.1%(1000毫克/千克)。
在美国,16 CFR 1303‘含铅油漆和某些涂有含铅油漆消费品的禁令’规定玩具以及其他消费品中涂料或表面涂层的含铅总量,铅含量不得超过0.06%(600ppm)。各州对含铅总量也有不同的规管,包括加州第65号提案(近年来含铅消费品已经一直被管制1)、和部分州如伊利诺斯州(儿童产品)和明尼苏达州(儿童珠宝)的规定2。2007年12月,密歇根州州长签署实施了四套相关法案3。法案SB 174‘儿童产品有毒物质’(Khan et al., 2007)、HB4132‘含铅物质’(Gaffney et al.,2007),以及HB 4399‘ 快餐盒’(Wojno et al., 2007)规定了含铅总量的要求和产品范围。第四个法案,HB 4936‘预防控制儿童铅中毒委员会’(Coulouriset al., 2007)将恢复预防控制儿童铅中毒委员会。
有许多关于消费品铅含量的美国标准。玩具铅含量符合美国试验与材料协会标准ASTM F 963-07的要求以证明其符合性。根据ASTM F 963-07规定,表面涂层必须达到含铅总量(600 ppm)和可溶性铅含量(90 ppm)的要求。根据美国消费品安全委员会(CPSC)的标准操作流程,带金属部件的玩具珠宝应符合含铅总量和可溶性铅含量的要求。表1.概括了欧盟和美国地区玩具和儿童产品的含铅总量和可溶性铅含量的要求。
表1. 欧盟和美国地区玩具和儿童产品的含铅总量和可溶性铅含量要求
物质
地区
条例或标准
限制
产品
可溶性铅 欧盟 指令 88/378/EEC
EN 71第3部分 90毫克/千克 玩具
(易接触材料)
指令 88/378/EEC
EN 71第7部分 25毫克/千克 手指颜料
美国标准 ASTM F963-075 90 ppm 玩具
(涂料/表面涂层)
CPSC SOP
(第二步骤)4 175毫克 带金属部件的儿童珠宝
含铅总量 丹麦 第1012号法令6 100毫克/千克 玩具和其他消费品
美国 16 CFR 13037 600 ppm 涂料/表面涂层
美国标准 ASTM E 1645 不适用 涂料/表面涂层
CPSC SOP
(第一步)4 600 ppm 带金属部件的儿童珠宝
伊利诺斯 预防铅中毒法案9 600 ppm 玩具和儿童产品
明尼苏达 禁止含铅产品10 多类(视材料而定) 珠宝(成人和儿童)
巴尔的摩 调整儿童珠宝含铅量 600 ppm 带金属部件的儿童珠宝
加利福尼亚 含铅珠宝11 多类(视材料而定) 珠宝(成人和儿童)
65号提案 除非另有说明(如诉
讼案件),必须附带
警告标签 消费品
密歇根 SB174 儿童产品中有毒物质 600 ppm 儿童玩具以及儿童护理产品,玻璃或水晶饰品除外。
HB 4399 快餐盒
(公共法案160) 600 ppm 快餐盒
HB 4132含铅物质
(公共法案161) 600 ppm 玩具、珠宝、零件、服装、以及其他消费品玻璃或水晶饰品除外。
在美国,儿童产品和玩具含铅量已备受极大关注。自2007年以来,美国国会已颁布了一系列限制儿童产品中含铅量的法案。2007年12月,美国众议院通过了法案‘HR 4040’‘消费品安全现代化法案(2007)’。如果此法案获得最终批准,则将为儿童产品和玩具设立一项联邦级别的新含铅量标准。以下概括了此项提案的有关含铅量的主要部分和其他要求(经众议院批准或通过):
表2.HR 4040.儿童产品含铅量要求提案
法案 范围 限制
HR4040消费品安全现代化法案 儿童产品(12岁以下) 600 ppm
法案颁布后的180天
300 ppm
法案颁布后的2年
100 ppm
法案颁布后的4年(除非委员会确定此标准不可行)
涂料 0.009%(90 ppm)[从16 CFR 1303.1标准规定的现行0.06%(600 ppm)起始]法案颁布后的180天内
儿童产品和家具涂料和表面涂层 0.009 毫克/平方厘米
[更改16 CFR 1303.1标准]
法案颁布后的180天内
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