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EU food contact plastic materials and products regulation (EU)10/2011 revised regulation (EU)2016/1416

Count：5799　　Date：2021-10-26

2016年8月25日，欧盟官方公报发布法规(EU)2016/1416，对食品接触塑料材料及物品法规(EU)10/2011进行了修订和更改。法规(EU)2016/1416修订了重金属锌和铝的迁移限量，并对附表1中允许使用物质列表进行了调整，且对全面迁移和特殊迁移的测试条件也进行了适当的调整。
自(EU)10/2011法规采纳以来，欧盟食品安全署（EFSA）对用于食品接触材料的物质进行了进一步的研究，并发布了最新的物质报告。此外法规(EU)2016/1416还对（EU）10/2011中部分用词错误或比较模糊的部分进行了修订和更正。

(EU)2016/1416主要修订内容如下：
1、修改了附表1中允许物质列表编号87、391、641、752、779 和 974等物质的限值内容，新增了编号为871、1031、1034、1045、1046、1048、1050、1051、1052、1053等物质的要求。
2、修订了特定迁移量限值：

限值物质	修订前	修订后
钡	1 mg/kg	1 mg/kg
钴	0.05 mg/kg	0.05 mg/kg
铜	5 mg/kg	5 mg/kg
铁	48 mg/kg	48 mg/kg
锂	0.6 mg/kg	0.6 mg/kg
锰	0.6 mg/kg	0.6 mg/kg
锌	25 mg/kg	5 mg/kg
铝	/	1 mg/kg

3、删除附件I中未给出明确SML的所有物质的通用特殊迁移要求60mg/kg。
4、调整了对初级芳香胺物质的要求。除(EU)10/2011附件I表1中许用的初级芳香胺之外，其他的初级芳香胺物质不得检出，初级芳香胺总和检出限仍为0.01mg/kg不变。
5、新增了所有要求不得检出的物质或物质类型的检出限为0.01mg/kg，有特殊规定除外。
6、对于食品模拟物D2，对原来的植物油进一步限制条件，要求作为食品模拟物的植物油中非皂化物质含量少于1%。
7、对水果、蔬菜食品的食品模拟物进行了变更。
8、新增测试温度要求：

可预见的最恶劣条件下接触温度	检测温度
可预见的最恶劣条件下接触温度	修订前	修订后
T ≤ 5 °C	5 °C	5 °C
5 °C < T ≤ 20 °C	20 °C	20 °C
20 °C < T ≤ 40 °C	40 °C	40 °C
40 °C < T ≤70 °C	70 °C	70 °C
70 °C < T ≤ 100 °C	100 °C或回流	100 °C或回流
100 °C < T ≤ 121 °C	121 °C(*)	121 °C(*)
121 °C < T ≤ 130 °C	130 °C(*)	130 °C(*)
130 °C < T ≤ 150 °C	150 °C(*)	150 °C(*)
150 °C < T < 175 °C	175 °C(*)	175 °C(*)
175 °C < T ≤ 200 °C	将温度调至于与食品接触的实际温度(*)	200 °C(*)
T > 200 °C	将温度调至于与食品接触的实际温度(*)	225 °C (*)
(*)对于食品模拟物A、B、C或D1，该检测可以使用100°C或者回流温度下，持续时间为所选检测时间的4倍检测所代替。

9、新增“热灌装”概念，规定了在此种情况下测试时间与测试温度及接触温度的关系，并重新定义了“非脂肪物质“的概念。

(EU)2016/1416将在OJ发布后第20天生效，做为过渡，在此之前适用(EU) 10/2011的塑料材料和物品，2017年9月14日前仍可继续投放市场，直至库存清空。此外，关于重金属铝迁移和锌迁移的修订以及部分食品的食品模拟物的调整于2018年9月14日起开始实施。FTT检测提醒相关企业密切关注法规更新动态，及时确定产品是否属于最新法规要求。